Standards d'interopérabilité
Formats, modèles et terminologies techniques qui permettent l'échange et la réutilisation des données dans l'écosystème biotech, pharma et santé. Complémentaires aux frameworks réglementaires — souvent référencés ou imposés par eux.
Standards vs frameworks réglementaires
Les standards d'interopérabilité définissent le COMMENT (format, syntaxe, sémantique). Les frameworks réglementaires définissent le QUOI et le POURQUOI (obligations légales, gouvernance, audit). Un même projet peut être soumis au RGPD (framework) tout en implémentant FHIR R4 (standard) pour l'échange de données patients.
L'interopérabilité : condition sine qua non de l'IA en santé
L'intelligence artificielle transforme la recherche biomédicale — mais ses promesses ne peuvent se concrétiser que si les données sont accessibles, structurées et comparables entre elles. Or, en sciences de la vie et en santé, les données sont dispersées dans des dizaines de systèmes aux formats incompatibles : EHR, LIMS, ELN, plateformes génomiques, appareils d'imagerie.
Sans interopérabilité, chaque modèle IA est entraîné dans un silo. Avec des standards ouverts (FHIR pour les données cliniques, CDISC pour les essais, OMOP CDM pour les données de vie réelle), les données peuvent circuler, être comparées et alimenter des modèles IA robustes — dans le respect des exigences réglementaires.
Constellab implémente ces standards nativement
La plateforme Constellab supporte nativement FHIR R4/R5, CDISC ODM/CDASH/SDTM, OMOP CDM, DICOM et HL7 v2/v3. Les données peuvent entrer depuis n'importe quel format source et être exportées dans le standard requis par chaque partenaire ou autorité réglementaire — sans reconversion manuelle.
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| Standard | Type | Domaine | Version active | Lien réglementaire | Description | Organisation |
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